12月21日,國內首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式在玉溪市高新區疫苗產業園舉行。該車間預計8個月內建成投產,該mRNA新冠疫苗產業化建設項目投資2.8億元,一期產能為1.2億劑/年。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司共同研制,由沃森生物負責產業化建設落地。
據了解,在國家疫苗研發專班、科技部、衛健委、藥監局、中國食品藥品檢定研究院等機構的大力支持下,合作三方強強聯合攻關,突破mRNA設計優化、體內遞送、熱穩定性和規?;a、分析評價等關鍵技術瓶頸,于2020年6月19日獲得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批件,這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗,目前處于臨床試驗階段。
該疫苗擁有自主知識產權,其核心原料和關鍵設備已實現了國產化,生產條件不需要P3級生物安全設施,生產周期短,產能可快速放大。本疫苗一個非常重要的特征優勢是2℃-8℃儲存和運輸條件、單人份預灌封劑型,非常便于冷鏈運輸和接種使用。
據了解,mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內,在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護。(記者 陳鑫龍 黨曉培 吳清泉)